揭職業(yè)試藥人背后的秘密:5天賺5000 尿里摻水造假
揭職業(yè)試藥人背后的秘密:5天賺5000 尿里摻水造假
2016年12月20日 15:05:58 瀏覽量: 來源:新京報(bào) 作者:陳維城 王政君
核心提示:這不是一次普通的體檢,是參加藥物臨床試驗(yàn)之前的篩查,入選參加試驗(yàn)可以得到5600元補(bǔ)償。要求給別人分尿的是招募中介馮姐,楊雪不好意思拒絕。

11月11日,某大醫(yī)院試藥體檢篩查,醫(yī)生為受試者抽血。新京報(bào)記者王飛攝

11月3日,北京一大醫(yī)院,試藥體檢篩查中,醫(yī)生為受試者篩查針眼。按照規(guī)定,受試者在醫(yī)院參加體檢篩選后未超過5天不能參加下一家醫(yī)院篩選。

11月8日,北京某大醫(yī)院,臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中,醫(yī)生給受試者背部畫格子,準(zhǔn)備噴藥。
“北京XX醫(yī)院招募試驗(yàn),男,體檢時(shí)間:12月9日。藥物XX,點(diǎn)滴,連續(xù)四天,費(fèi)用5600元,另補(bǔ)助1000元。”類似的試藥招募信息,每天都在QQ和微信群里傳播。
在一種新藥進(jìn)入市場過程中,會(huì)有幾個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)構(gòu)成一個(gè)完整的利益鏈條。那就是從醫(yī)藥企業(yè)——臨床試驗(yàn)代理機(jī)構(gòu)——試驗(yàn)基地(醫(yī)院)。
在這條“利益鏈”中,一些招募“中介”為了推動(dòng)試驗(yàn)盡快進(jìn)行拿到招募費(fèi),出現(xiàn)種種違規(guī)違法行為。他們瓜分了北京大部分藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),有些中介雖自稱招募公司,實(shí)際上卻是沒有辦公地的空殼公司。從業(yè)人員也良莠不齊,默許或者主動(dòng)幫受試者作假。
在試藥這個(gè)灰色鏈條中,受試者、中介、藥廠,每一環(huán)“都可能是造假者”。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)今年3月公布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,去年7月以來,因臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整等問題,國家食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)的、藥企自查申請(qǐng)撤回的藥品注冊(cè)申請(qǐng)高達(dá)1184個(gè),占要求自查核查的1622個(gè)藥物臨床試驗(yàn)總數(shù)的73%。若扣除165個(gè)免臨床項(xiàng)目,這個(gè)比例則高達(dá)81%。
11月初,在北京某三甲醫(yī)院進(jìn)行的一種糖尿病用藥試驗(yàn),因原始記錄缺失,選擇重新補(bǔ)做臨床試驗(yàn)。事實(shí)上,這款藥已經(jīng)上市,重做試驗(yàn)期間,記者依然可以在網(wǎng)上買到此藥。
責(zé)任編輯:安佳璐 [網(wǎng)站糾錯(cuò)]相關(guān)閱讀
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