全國僅6家藥企有生產資質 浙江5.9萬瓶救命藥昨運往全國
全國僅6家藥企有生產資質 浙江5.9萬瓶救命藥昨運往全國
2017年11月22日 10:39:11 來源: 浙江在線 作者: 記者 陳偉斌 實習生 楊媛媛
近日，“白血病患兒遭遇廉價國產藥短缺，進口藥一瓶超千元”的消息引發關注。
11月20日，據中國政府網消息，李克強總理對此批示：“白血病患兒缺藥將使這些家庭雪上加霜，要將心比心，高度重視所反映問題，抓緊采取有效措施，特事特辦，切實加大國產廉價藥生產供應保障力度，切實緩解患兒家庭的‘用藥之痛’。”
據了解，目前國內僅有6家藥企有資質生產這種“巰嘌呤片”，其中3家是浙江的。其中浙江奧托康制藥集團股份有限公司和浙江海正藥業股份有限公司已停產多年，浙江浙北藥業股份有限公司也暫時停產。
11月21日，記者聯系上了浙江浙北藥業股份有限公司，相關負責人告訴記者，之所以暫停生產了一段時間主要是因為此前新車間建設，該公司總經理助理譚梓駿則在接受采訪時明確答復：“我們現有產品5.9萬瓶，今天（21日）開始陸續發往全國各地。”
30元一瓶的白血病國產藥短缺嚴重
患者家屬不得不花1000多元買進口藥
11月7日晚，河南駐馬店的一名白血病患兒的姐姐在網絡上發布求助信息，15歲的弟弟倪廣振于9月26日被查出患有急性淋巴細胞白血病，目前急需主要治療藥物“巰嘌呤片”。
11月21日，記者再次聯系到了患兒的姐姐倪娟娟，得知在消息發布當天，眾多愛心人士和企業積極幫忙，一家藥物公司在當晚免費為倪廣振送去了一瓶藥。但目前這瓶藥已快吃完，家人們正擔心下一瓶藥要去哪里找。
倪娟娟說，弟弟從9月份查出白血病開始就一直住院接受治療，之前吃的兩瓶藥都是醫院給開的，后來醫院斷藥，跑遍各大藥店尋藥無果，醫院里其他的白血病患兒家屬也很著急。院方也找了血液科專家會診，認為目前巰嘌呤片確實是白血病患兒治療過程中無法替代的藥物。
巰嘌呤片的正規價格在30元左右，在缺藥階段，倪娟娟也與其他患兒家長交流，聽說可以買到一種從內蒙古來的巰嘌呤片，價格為183元/盒，但也沒有真正買到過。
目前雖然弟弟的病情還算穩定，但醫生說巰嘌呤片這種藥物至少要吃三年，面對藥物短缺，家人很擔心。
記者了解到，因為短缺，巰嘌呤片從最早的30多元一瓶，到現在花160元都無法買到。不少急于求藥的家長只能選擇海外代購。
記者從微博、QQ群和百度貼吧內都搜到了類似訴求，不少家長甚至愿意花一千多元錢代購進口的巰嘌呤片。
我省食藥監局迅速反應
首批救命藥已發往全國
巰嘌呤片，主要治療急性非淋巴細胞白血病，慢性粒細胞白血病，急性淋巴細胞白血病，惡性葡萄胎等，屬于國家基藥品種。
據了解，巰嘌呤是兒童白血病治療（尤其是維持期）的主要用藥。但據媒體報道，國內絕大部分醫院的藥庫中，巰嘌呤片都已缺貨已久。
國內有資質生產這種藥品的公司僅有6家，但其中4家早已停產，關于停產原因，多數與藥價、原料供應有關。目前只有陜西興邦藥業和浙江浙北藥業處于暫時停產狀態，而國內生產原料藥“巰嘌呤”的企業中，有一家也是浙江企業——浙江誠意藥業有限公司，
該公司也是唯一一家仍在生產巰嘌呤原料藥的企業，其產品主要對國外銷售，國內量不大。
對此，國家衛生計生委藥物政策與基本藥物制度司副司長張鋒21日表示，國家衛生計生委會同國家食藥監總局等部門開展核查發現，國內有巰嘌呤原料藥批準文號生產企業3家，但僅1家實際在產；制劑生產企業6家，但僅2家企業近兩年實際在產。2016年下半年，在產的1家企業因原料藥價格上漲過快采購困難停產；2017年上半年，在產的另1家企業因GMP認證停產，導致巰嘌呤供應出現較大程度短缺。
為此，記者在11月21日聯系到浙江浙北藥業股份有限公司。
該公司一位相關負責人表示，此前暫停產并非因為價格原因，而是新車間建設。不過新車間建設和投入使用即將完成。
據了解，巰嘌呤片因其特殊的藥理作用，根據新的GMP要求，需要在獨立的生產車間生產。該公司總經理助理譚梓駿說，浙北藥業于今年3月份停產巰嘌呤片，建設新車間，7月份試生產第一批片劑，9月份接受食藥監等相關部門檢查，考慮到目前市場貨源短缺，浙江省食品藥品監督局及其他相關單位部門也積極加快辦事進程，浙北制藥已于11月17日取得了巰嘌呤片新車間的GMP證書。
譚梓駿隨后告訴記者，11月21日，他們已將5.9萬瓶巰嘌呤片陸續發往全國各地。今后公司的產量肯定能保證市場需求。
張鋒11月21日下午也表示，治療兒童急性淋巴細胞白血病的必備藥“巰嘌呤片”已于昨日恢復供應，由浙江浙北藥業生產的第一批295萬片巰嘌呤已全部完成生產檢驗并做好了發貨準備，約可滿足臨床一年用量。
成本高導致廉價藥逐漸消失
八部委今年六月印發意見要求解決
巰嘌呤片只是目前廉價藥缺乏的案例之一。實際上，廉價藥短缺一直困擾著病患家庭。據不完全統計，廉價“特效藥”以每年至少十幾種的速度在消失，2015年底，我國500多種國家基本藥物已有340余種出現短缺或消失。
很多廉價藥的消失也導致現代醫療體系頻遭“有診斷卻用不起藥”或“有診斷卻無藥可用”的狀況。
浙北藥業副總經理談國軍在接受媒體采訪時表示，浙北藥業這條“特殊”的抗腫瘤藥生產線，一年只生產1至2個批次的藥品，僅占全公司約2%的銷售總額，但企業依舊投入近600萬元進行建設，加上原料價格這幾年都翻倍漲，成本大幅提高。對于藥品短缺，他認為原料成本高和市場容量小是主要原因。
今年6月份，我國八部委曾印發了《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，為呼吁多年的廉價救命藥的消失給出解決之道。國家衛生計生委藥物政策與基本藥物制度司副司長張鋒稱，今年8月份，國家重點監測的139個短缺藥中就有巰嘌呤。然而目前，廉價藥缺乏的尷尬狀況依舊存在。
11月21日，他們已將5.9萬瓶巰嘌呤片陸續發往全國各地。今后公司的產量肯定能保證市場需求。
