省食藥監(jiān)局和省疾控中心發(fā)布
浙江省未發(fā)現(xiàn)被通報涉事批次疫苗
浙江省未發(fā)現(xiàn)被通報涉事批次疫苗
2018年07月24日 11:20:54 來源: 浙江日報 作者: 吳佳蔚
7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告：國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責(zé)任公司（下稱“長春長生”）生產(chǎn)現(xiàn)場進行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為。為保障浙江省食藥安全，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局第一時間啟動緊急排查，并于7月22日晚權(quán)威發(fā)布了全省最新疫苗儲運配送環(huán)節(jié)排查情況。
經(jīng)對浙江省疫苗儲運配送企業(yè)排查，未發(fā)現(xiàn)國家藥監(jiān)局通報的長春長生生產(chǎn)的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入浙江省。
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局表示，下一步，還將持續(xù)關(guān)注疫苗事件發(fā)展動態(tài)，加大疫苗產(chǎn)業(yè)全鏈條排查力度，全力保障老百姓的用藥安全。
事件曝出之后，不少曾經(jīng)接種過狂犬病疫苗，尤其是最近被貓抓狗咬正在接種狂犬疫苗的公眾紛紛通過電話或留言咨詢。浙江省疾病預(yù)防控制中心就有關(guān)問題回應(yīng)如下：
第一、國家對上市疫苗實施批簽發(fā)制度，即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核。每一批疫苗上市前由國家藥監(jiān)局藥檢檢定，檢定合格后方可上市使用。浙江省使用的疫苗都是國家藥監(jiān)批簽檢驗合格的疫苗。
第二、經(jīng)檢查，浙江省沒有國家食品藥品監(jiān)督管理局通報的涉事批次疫苗。
第三、為確保接種安全，長春長生通知召回原批準上市的狂犬病疫苗，浙江省已全部封存。已經(jīng)接種了長春長生狂犬病疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者，按照國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委員會疾控局公開發(fā)布的信息以及國家《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》要求，可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續(xù)接種。
第四、近五年，長春長生的無細胞百白破疫苗未進入浙江省使用。浙江省供應(yīng)使用的無細胞百白破疫苗均為國家藥監(jiān)批簽檢驗合格的疫苗。
