我省出臺《成人預防接種門診規范》省級地方標準

我省出臺《成人預防接種門診規范》省級地方標準

2018年12月27日 12:37:44 來源: 浙江在線 作者: 記者 李文芳 通訊員 江歆

　　12月21日，浙江省市場監督管理局批準發布了DB33/T 2170-2018《成人預防接種門診規范》省級地方標準。該標準由浙江省疾病預防控制中心副主任陳直平等起草，具體規定了成人預防接種門診的基本要求、人員管理、硬件設施管理、信息化管理、疫苗及冷鏈管理、接種服務、檔案管理、監督評價等內容。

　　在疫苗管理上，標準更為嚴苛。

　　標準規定，需專人負責疫苗計劃、接收、出入庫登記、儲存和報廢等工作；每月向縣級疾病預防控制機構上報次月疫苗的需求計劃；接收疫苗時，應符合按規定索取由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，進口疫苗還應索取進口藥品通關單復印件、應索要疫苗運輸全過程的溫度監測記錄，記錄可以為紙質或可識讀的電子格式、對不能提供溫度監測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進，并應當立即向屬地藥品監督管理部門、衛生行政部門報告、對采用冷藏箱或冷藏包運送的，要查看冰排狀況及冷藏箱或冷藏包內的溫度記錄儀器，并做好記錄等要求；索取的證明文件和溫度記錄保存至超過疫苗有效期 2 年備查。

　　在疫苗的儲存上，也更為規范化、細節化。

　　比如應按品種、批號分類碼放；疫苗與箱壁，疫苗與疫苗之間應留有（1～2）cm 的空隙；疫苗不應放置在冰箱門內擱架上，冰箱中不能存放與疫苗無關的物品；疫苗庫存管理做到日清月結、帳物相符；定期檢查儲存的疫苗，對包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗，按規定上報；需報廢的疫苗應按規范要求統一回收至縣級疾病預防控制機構，不得擅自銷毀處理。

　　對于大家關心的疫苗冷鏈管理，標準也進行了詳細的規定。

　　根據疫苗接種工作需要，應配備數量充足、儲存容積合適的醫用冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監測器材或設備等冷鏈設施設備；指定專人管理，建立冷鏈設備需求更新計劃和冷鏈設施設備檔案，記錄設備啟用、停用、維修和年檢記錄；應采用溫度計對存放疫苗的冰箱進行溫度監測，每天分上下午各測溫不少于1次，間隔時間不少于6小時，每次應測量冰箱內存放疫苗的各室溫度；冰箱冷藏室溫度應當控制在（2～8）℃；真實、完整、規范填寫《冷鏈設備溫度記錄表》；條件允許的成人預防接種門診應使用自動溫度監測設備對所有儲存疫苗的冰箱進行實時溫度監測記錄；定期對冰箱進行保養，冰箱應放置在通風陰涼處，頂部不堆放雜物，使用專用的安全電源。1個房間安裝3臺以上冰箱時，應安裝空調或排氣風扇。

責任編輯： 鄒姍琳